馬斯克的腦機接口夢，又到達了一個新的里程碑。

就在剛剛，Neuralink震撼宣布：腦機接口實驗的首次人體臨床研究，已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準。

【資料圖】

果殼網CEO姬十三激動評論道：這是腦機接口領域的一大步！碳基+硅基融合有望了，或許，5-10年內就能實現。

據悉，目前臨床實驗還未開放招募，但應該不會久了。

有意成為「碳基+硅基」生命的同學在哪里？請舉起你們的雙手！

01 馬院士的艱難求索

這波Neuralink獲得FDA的批準，可以說是給腦機接口事業畫了個冒號。

Neuralink成立于2016年，吸引了一些頂級神經科學家加入。

Neuralink一直致力于開發一種小型設備，將人腦和計算機相連。

這個設備由電極線組成，放置設備需要鉆入顱骨。

Neuralink希望，能用這種設備幫助癱瘓或創傷性腦損傷的人，僅使用思想就能進行通信、控制計算機。

而馬斯克最終的星辰大海，是希望用腦機接口讓人類跟上AI的腳步。

自打2019年開始，狂人馬斯克就開始四處宣傳。

不過，馬斯克也知道自己不能打無準備之仗。Neuralink2016年成立，直到2022年才去找FDA，讓他們批準腦機接口人體實驗。

然而彼時的FDA還是對這項技術有很多擔心，把馬斯克給拒了，怕小馬沒治成病反倒把人搞出問題。

FDA的拒絕名正言順，主要是出于「重大安全問題」。

因為大腦非常非常柔軟，非常脆弱，遷移的電線會誘發炎癥，損害大腦關鍵區域的功能并讓血管破裂。

多個小部件和電線可能在大腦中移位，而這會造成損害。

如果連接到電池電流的設備的任何組件發生故障，電流也可能會損害腦組織。

甚至還有設備過熱的問題，而在允許測試之前，這些錯誤和問題都需要一一克服。

對于患有衰弱疾病的人來說，這種技術的突破都代表著潛在的希望。但將異物（更不用說大量異物）放入大腦，從根本上就是危險的。

話雖如此，然而，美國科技公司Synchron卻在腦機接口上的試驗已經領先Neuralink一步。這家公司早在2021年獲得FDA批準，并在去年7月完成了美國「首例」腦機接口手術。

現在，Synchron已經招募了第一位患者進行了臨床實驗。Synchron的設備比Neuralink的設備侵入性更小，使用的技術也不同。

不過，雖然FDA已經批準，但Neuralink表示還沒有開放臨床試驗。

在推文中，Neuralink也表示，這次批準是里程碑的一步，未來將能用這項技術幫助許多人。

馬斯克也放下豪言壯語，表示對Neuralink的設備安全性已經非常有信心了，也愿意植入到自己孩子的身體中去。

他設想，無論是殘疾人還是身體健全的人都可以非常方便地接受手術，植入設備。這些設備能治療的疾病涵蓋面很廣，從肥胖、自閉、抑郁、精神分裂等等，都有用武之地。

02 誰是第一個刀下鬼

這意味著什么？

從此，Neuralink將給活人的頭部植入設備。

在去年11月，馬斯克曾在發布會現場這樣表示：距離Neuralink的第一次人體實驗還有大概六個月的時間。

我很確定，如果有iPhone 14可用，你肯定不會希望留在你腦子里的是iPhone 1。

他的承諾，罕見地成真了。

讓我們暢想一下，誰會報名臨床實驗招募，成為腦機接口實驗的第一個志愿者呢？

或許，是希望得到醫療救治的人；或許，是想在聚光燈下站在馬斯克身邊，一戰成名的人；或許，有沒有可能是馬斯克本人？

畢竟他曾經公開聲稱，在將來的某個時間，肯定會把腦機設備給自己的大腦植上。

如果你現在就按捺不住激動想報名臨床實驗的話，恐怕還得再等等Neuralink的消息。

03 終于松了一口氣

不論如何，這一消息無疑讓馬院士和他的Neraulink松了口氣，畢竟，公司與監管機構之間一直以負面新聞居多。

此前，Neraulink不僅發起的臨床試驗申請遭FDA拒絕，而且還被指責對研究動物進行虐待，并因運輸含有猴子組織和病原體的污染植入物違反了運輸管理條例。

當時，Neuralink否認了這種說法。

他們回應了非營利組織負責任醫學醫師委員會 (PCRM) 的聯邦投訴，并表示，我們的實驗室確實符合、并且一直符合聯邦規定的標準。

通常情況下，當FDA拒絕一個臨床試驗的申請時，它會愿意詳細地解釋為何認為該試驗計劃不足。

Neuralink能在相對短的時間內解決聯邦監管機構的關注點，這對公司來說是一個積極的信號。

現在，最主要的障礙已經清除。

近來，Neuralink也一直沒閑著，在推特上不斷更新關于腦機接口的一些進展。

比如，Neuralink的手術機器人使用先進的成像系統來檢測大腦，在遠離血管的地方插入電極線。

同時，工作人員還測試手術機器人每個高精度攝像頭的準確性。

你能夠看見機器人所做的精細過程。

使用動態機械分析儀對電極線進行疲勞測試，并識別其機械性能隨時間的變化。

為了確保安全和提高效率，Neuralink還測試了植入物的熱性能。

下面是拍攝的紅外圖像，以檢測在充電線圈在不同位置充電時，植入物底部表面依舊不熱。

當然了，實踐出真知。

Neuralink團隊在一起進行模擬實驗，以快速測試，并改進手術。

雖然獲得了FDA的批準，但腦機接口的大規模使用仍然遙遠。

前FDA官員、科羅拉多大學神經外科和生理學副教授Cristin Welle說，Neuralink的設備至少還需要5到10年，才能實現商業化。

此前，Synchron從獲得FDA批準到實際植入，花了將近一年。

04 網友：讓我第一個

已經有網友自愿成為Neuralink第一個「插管」的人。

「我想成為第一批實驗的人，我知道所有的風險，并愿意簽署任何必要的文件?！?/p>

1999年，我曾做過一個夢，夢中的人告訴我他使用了Neuralink出現在我的夢中，他還向我介紹了Starship，我等待這一切實現已經過去了24年，它們之間以某種方式聯系在一起，請見證我說的不假。

還有人已經排上隊了。

我迫不及待地想等到臨床試驗延伸到醫療領域。我很愿意申請。

別廢話，趕緊給我連上。

人機交互下一個新紀元來了。

本文來源：新智元，原文標題：《電極插好，馬斯克給你切腦，Neuralink臨床實驗獲FDA批準，腦機接口計劃到達新里程碑》

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