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君實生物4年投入近19億元 研發成效已然顯現

日前,君實生物科創板上市獲同意,一時間,君實生物集“新三板+H股+科創板”標簽于一身,引人側目。此外,從2019年飆升的收入來看,君實生物4年花費近19億元投入研發的成效已然顯現。

2012年12月份成立至今,不滿8周歲的君實生物即將登陸科創板。公開資料顯示,君實生物定位于從事創新藥物研發,并在全球范圍內進行臨床研發及商業化。

2015年7月份君實生物成功在新三板掛牌,據《證券日報》記者梳理,從2015年到2018年,君實生物每年都進行增發,受到市場高度認可。

2018年,隨著“符合條件的未盈利生物醫藥企業可以在港上市”的新規實施,君實生物迅速響應,將上市目光瞄準H股,并成功募得34.13億港元。

科創板是2019年當之無愧的年度市場熱詞。2019年9月份,君實生物正式向上交所遞交了IPO招股書,啟動科創板上市征程。據招股書,君實生物此次募投項目包括創新藥研發項目、君實生物科技產業化臨港項目、償還銀行貸款及補充流動資金,擬投入募集資金合計27億元。

談及在科創板成功上市后的上市結構安排,君實生物有關負責人在接受《證券日報》記者采訪時表示:“我們之前已通過附條件摘牌的議案,新三板的摘牌會在過會后擇機實施。”

生物醫藥公司前期的資本回報率往往并不如人意,在研發上的大手筆投入是行業特點,短期內必然對財報造成影響。

招股說明書顯示,君實生物自設立以來專注于藥品研發,研發管線較多,且多個在研項目進入II、III期臨床試驗,連續數年發生較大的研發費用支出。2016年度、2017年度、2018年度研發費用金額分別為1.22億元、2.75億元和5.38億元,年復合增長率110.03%。日前剛剛公布的2019年年報顯示,君實生物2019年在研發投入上更是“豪擲”了9.46億元,較2018年增長75.8%。

研發存在風險,不過如果產品能夠獲批上市,取得正式商業化,則將“一遇風雨便化龍”。

2019年,君實生物實現收入人民幣約7.75億元,與2018年同期的93.4萬元相比,同比增長829倍。對此,君實生物方面表示:“主要由于特瑞普利單抗于2019年2月份實現商業化銷售所致。”

據悉,君實生物的核心產品特瑞普利單抗已于2018年12月17日獲國家藥品監督管理局(NMPA)有條件批準上市,是國內首個獲批上市的國產PD-1單克隆抗體注射液,用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。

與此同時,君實生物是首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND批準的中國公司。此外,君實生物已向美國FDA申請并獲得了全球首個抗BTLA單克隆抗體注射液的臨床試驗批準。

一款拳頭產品的上市,極大地豐富了君實生物的收入,但是君實生物并不打算“一招鮮,吃遍天”。截至2020年3月底,君實生物共有21項在研產品,13項是由公司自主研發的原創新藥,8項與合作伙伴共同開發,從進度來看,有9項處于臨床階段。這些在研產品覆蓋腫瘤免疫治療、代謝類疾病、炎癥或自身免疫性疾病及神經系統疾病等領域。

君實生物有關負責人在接受《證券日報》記者采訪時表示:“君實生物擁有全產業鏈的藥物開發和商業化能力,具備明顯的科技創新屬性,符合科創板定位??苿摪寰哂卸嘣莸纳鲜袟l件,有更便捷的融資途徑,更好的流動性以及更合理的估值環境,也是一個更公開的交易場所,對上市公司品牌形象、對外信息披露、和公眾以及投資者的溝通提供了更透明的渠道也提出了更高的監管要求。公司在科創板上市將獲得充足的資金支持或便利的融資渠道,為公司的持續創新投入提供充分的資金保障,積極響應國家的創新驅動和科技強國戰略。”

利用本次上市契機,君實生物將如何布局未來?君實生物方面對《證券日報》記者表示:“在科創板上市后,公司將繼續堅持創新驅動發展戰略,以全產業鏈自主開發為主,通過第三方合作和聯合用藥的探索擴充藥品創新類型的組合。在研發方面,公司將以大分子藥物開發為主,繼續對適合大分子藥物開發的潛在靶點進行跟蹤和探索性研究,同時在小分子研發領域投入適當資源進行全新藥物靶點的探索和研發,并開展細胞治療與腫瘤疫苗領域的探索性研究;在生產方面,公司計劃進一步提升大分子藥物發酵產能、探索新型生產工藝以進一步降低生產成本。在商業化方面,公司將持續完善營銷與商業化團隊的建立。”(記者 許偉)

關鍵詞: 君實生物

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