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每日速訊:上海醫藥(02607):上藥禾豐的呋塞米注射液通過仿制藥一致性評價


(相關資料圖)

智通財經APP訊,上海醫藥(02607)公布,近日,公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(以下簡稱“上藥禾豐”)收到國家藥品監督管理局頒發的關于呋塞米注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2022B04353),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

據悉,呋塞米注射液主要用于水腫性疾病、高血壓、預防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)和急性藥物毒物中毒,由賽諾菲研發,最早于1965年在日本上市。2021年2月,上藥禾豐就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣411萬元。

根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥禾豐的呋塞米注射液通過仿制藥一致性評價,有利于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。


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