環球熱推薦:強生(JNJ.US)Tecvayli血癌療法獲FDA批準
來源:智通財經 ? 2022-10-26 15:28:03
【資料圖】
美國食品和藥物管理局(FDA)本周二表示,已批準強生公司(JNJ.US)一種多發性骨髓瘤的療法,為這種無法治愈的血癌患者提供了另一種治療選擇。
強生的teclistamab,商標為Tecvayli,已被批準用于治療成人多發性骨髓瘤,這些多發性骨髓瘤很難治療,或者在接受了四種或四種以上的特定類別的治療后復發。該公司的一位發言人表示,該療法將于11月4日或前后推出,每個月的標價為39,500美元,9至10個月療程的總體價格在35.5萬美元至39.5萬美元之間。
Tecvayli是一種雙特異性抗體,它被設計成重定向人體免疫系統識別并殺死癌細胞。這是同類藥物中第一個被批準用于多發性骨髓瘤的藥物。然而,這一批準伴隨著細胞因子釋放綜合征的警告,這是一種免疫系統反應過激的情況,以及神經毒性。
雖然也有其他獲得批準的治療多發性骨髓瘤的療法,如競爭對手百時美施貴寶(BMY.US)的Abecma和葛蘭素史克(GSK.US)的Blenrep,但許多患者在停止治療后會復發,這使其成為制藥商可以利用的一個重大需求未得到滿足的領域。
今年8月,強生的治療方法獲得了歐洲藥品監管機構的有條件批準。雖然多發性骨髓瘤與乳腺癌或前列腺癌相比比較罕見,但它是一種常見的血癌,發生于骨髓,并可擴散到全身。
據了解,這種癌癥通常在65歲至74歲的人群中被診斷出來,男性患者多于女性。根據美國癌癥協會的估計,今年美國可能會有近3.5萬例多發性骨髓瘤新病例被確診。
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