9月28日，百健(BIIB.US)與日本衛材(ESALY.US)共同開發的阿爾茨海默癥生物藥物Lecanemab在3期臨床試驗中取得積極成果。受此消息提振，百健股價在9月28日當天大漲39.85%至276.61美元。自該利好消息公布以來，百健股價累計上漲逾53%，遠超同一時期內SPDR醫療保健行業指數ETF(XLV.US)12.5%的漲幅。那么，近2個月漲超50%的百健現在還值得買入嗎?

(資料圖)

1、阿爾茨海默癥新藥引關注

資料顯示，阿爾茨海默癥是一種神經系統退行性疾病，臨床上以記憶障礙、失語、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征，病因迄今不明。多年來，相關藥物研發主要基于最被認可的β淀粉樣蛋白沉積假說。

腦部β淀粉樣蛋白異常沉積是阿爾茨海默癥早期表現之一，并最終導致神經元受損繼而致人癡呆。因此，阻止β淀粉樣蛋白沉積被認為是最可靠的治療策略。但幾十年來，大量以β淀粉樣蛋白為靶向療法的臨床試驗以失敗告終。

據悉，Lecanemab在3期臨床試驗中達到了主要終點。根據最新頂線讀數，在Clarity AD試驗之中，約1800名早期阿爾茨海默癥患者在18個月時，與服用安慰劑組相比，服用Lecanemab使得全球認知和功能量表(CDR-SB)上定義的“臨床衰退”減緩了27%，達到了主要終點，雖然作用影響溫和，但達到高度統計學顯著性。對于研究人員來說，這一試驗結果是一個重要的里程碑。

值得一提的是，研發阿爾茨海默癥藥物的除了百健/衛材之外，還有羅氏(RHHBY.US)和禮來(LLY.US)。不過，羅氏本月早些時候宣布，旗下阿爾茨海默癥藥物在兩項藥物試驗中未能明確顯示足以顯著減緩認知能力的下降。而禮來的臨床試驗結果也將要等到明年才會公布。因此，Lecanemab取得的積極成果讓百健得以在這個潛力巨大的市場中占得先機。

2、業績疲軟之際 阿爾茨海默癥新藥或成“救命稻草”

2022財年以來，百健的營收、Non-GAAP會計準則下的凈利潤及每股收益都出現同比下降。最新的第三季度業績顯示，盡管25.08億美元的營收好于市場預期的24.69億美元，但同比跌幅達到了10%。第三季度，百健多發性硬化癥(MS)治療藥物營收同比下降了11%，其中旗艦藥物Tecfidera的營收更是同比下降了32%;用于治療脊髓性肌萎縮(SMA)的Spinraza營收同比下降3%;生物仿制藥營收同比下降了7%。

經調整后的每股收益4.77美元也好于市場預期的4.14美元，但百健的利潤增長更大程度上是因為成本端的大幅削減，支出與費用總額從上年同期的24.88億美元跌至Q3的11.37億美元。

此外，盡管百健將2022財年全年Non-GAAP攤薄后每股收益預期由此前的15.25-16.75美元上調至16.5-17.15美元，但仍低于2021財年的19.22美元，同比降幅為11%-14%，并且，2021財年的19.22美元也較2020財年的24.13美元下降20%，意味著百健的這項盈利指標將連續三年出現下滑。從更長時間來看，在過去五年里，百健的凈利潤縮水了9.5%，其盈利增長數據令人失望，而其所在的行業的盈利在同期內則以26%的速度增長。

對于百健來說，Lecanemab可能會是為該公司營收和盈利帶來巨大提振的“救命稻草”。美國食品藥品監督管理局(FDA)將于明年1月6日在加速審批途徑下對百健提交的Lecanemab生物制品許可申請(BLA)做出決定。衛材也計劃在明年第一季度向美國、歐盟和日本全面提交申請。

高盛認為，百健和衛材的申請將獲得成功。該行指出，Lecanemab的積極試驗結果顯示，該公司有望于2023年在早期阿爾茨海默癥藥物市場獲得較大份額?！拔覀兒皖I先的神經學家和管理人員討論后相信，這些結果是有臨床意義的。隨著時間的推移，對百健的股票更有積極意義?！?/p>

有分析人士預計，Lecanemab的營收峰值可達60億-100億美元。高盛則更為樂觀，該行預計這一藥物將在2035年達到140億美元的營收峰值，較此前預計的20億美元大幅上升。Lecanemab在全球范圍內的利潤將由百健和衛材五五分成，預計這將增強百健的盈利能力。有分析指出，在該藥物獲批上市之后，百健在2025年的Non-GAAP攤薄后每股收益將升至24美元，并在2027年進一步升至32美元。

值得一提的是，盡管整個市場的焦點都在Lecanemab上，但百健在包括抑郁癥和多發性多發性硬化癥在內的其他疾病方面的產品線要多樣化得多。截至三季度末，百健有12個項目處于三期試驗或已提交監管機構批準，該公司與Sage Therapeutics(SAGE.US)聯合研發的用于治療抑郁癥的實驗性藥物Zuranolone是其中值得關注的對象之一。

3、潛在風險也需重視

百健去年推出的另一種用于阿爾茨海默癥的實驗性藥物Aduhelm可能會成為前車之鑒。盡管Aduhelm獲得了FDA的批準，但FDA的外部科學顧問指出，該藥物的臨床試驗數據沒有明確顯示其療效。此外，在美國政府嚴格限制醫療保險支付費用的情況下，保險公司也拒絕為該藥品支付費用。因此，經過2021年全年的商業投入之后，Aduhelm只給百健帶來了300萬美元的營收，遠不及市場預期。

雖然FDA很有可能會批準Lecanemab，但鑒于美國對所有抗淀粉樣蛋白藥物此前收到的加限性報銷條件的決定，醫療保險機構不一定會為這種藥物買單。這是投資者不得不重視的潛在風險。此外，10月底的報道稱，Lecanemab可能在6月份導致一名受試患者因實驗性治療死亡;衛材則認為，包括多次摔倒、心臟病發作和小型中風之類的其他可能因素是死亡的原因。這一死亡病例可能會對FDA的決定造成影響。若Lecanemab再度遭遇失敗，百健的股價可能會因此大幅回落并創下新低。

不過，就目前來看，市場對Lecanemab顯然比較有信心。華爾街分析師對百健的平均評級為“買入”，平均目標價為311.12美元。

無論如何，Lecanemab的積極試驗結果給百健的股價帶來的提振反映了市場的樂觀態度。不過，鑒于Lecanemab能否獲批仍待定，厭惡高風險投資的投資者可以選擇謹慎觀望。

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