全球訊息:藍帆醫藥(002382.SZ):抗原檢測試劑盒供貨較為緊張 無紡布價格目前比較穩定
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12月19日,藍帆醫藥(002382.SZ)在投資者互動平臺上表示,公司已與天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、藍怡科技集團股份有限公司就新冠抗原檢測試劑盒的銷售及營銷達成合作,公司抗原檢測試劑盒銷售多為出口及B端采購。近期,國內居民對抗原試劑盒的需求快速增長,供貨情況較為緊張。公司口罩、手套等個人防護產品較為緊俏,無紡布價格目前比較穩定。公司與京東健康主要考慮在新營銷方面進行戰略合作。
據藍帆醫藥介紹,目前公司擁有不同規格的防疫包,其配置也不相同,包含產品大致如下:防護用品如手套、口罩等,消殺用品如潔膚濕巾、免洗手消毒凝膠、75%酒精消毒液、75%酒精片等,傷口護理產品如創可貼、碘伏消毒液等,輔助用品如電子體溫計、退熱貼、便攜藥盒等,除此上述產品之外另附急救手冊、緊急聯系卡、產品清單等。
藍帆醫藥表示,公司2021年下半年和2022年陸續有近10款產品取得國內外注冊證書,其中拳頭產品BioFreedom支架和藥球柏騰?BA9 DCB,作為標外產品推進上市的進度都非常迅速:進口支架產品BioFreedom于2021年6月在中國取證,當年就實現上市,今年在國內銷售增長迅速,已進入全國大部分省份,醫生和患者均反響良好;今年9月份剛獲批的柏騰?BA9 DCB已經取得國碼。目前正在積極對接入院工作,預計明年可實現上市。
藍帆醫藥提到,公司布局的國產藥物球囊目前有兩代,一代是通過創新通道已經取證的柏騰? BA9 DCB,針對小血管適應證,是中國第一款雷帕霉素類藥球,臨床結果已經發布在JACC(美國心臟病學會雜志),明年將新增支架內再狹窄適應證。二代藥物球囊已經在動物實驗中,預計2023年開始臨床,該產品藥物吸收療效較目前產品可提高60倍,并對適應證進行拓展。 公司布局的新加坡生產(歐洲公司持證)的BA9 DCB歐洲臨床已完成,歐盟CE認證后公司也將引進到國內,該款進口產品在海外做臨床和注冊,適應癥為ISR(支架植入后發生支架內再狹窄)。
藍帆醫藥表示,公司的普通球囊都有進入集采計劃,目前普球沒有實施國家集采,以各省或區域集采為主,公司的普球陸續進入各省或各區域的集采。
另外,藍帆醫藥還提到,在國內,公司在冠脈介入領域擁有心躍、心闊、BioFreedom三份冠脈支架注冊證以及心迅、心迅 NC、Powerline、Rise NC、柏騰? BA9 DCB 五份球囊或藥球注冊證,以上均為原創自研產品,其中柏騰?BA9 DCB是國內首款獲批的莫司類藥物涂層球囊,填補了雷帕霉素及其衍生物在藥物球囊領域應用的空白;此外,公司在國內還代理了沃福曼醫療的OCT產品,該產品是國內唯一一款通過創新通道獲批的 OCT 產品,在國內銷量占據國產產品第一,遠超同行業其他國產產品。
在海外市場,公司在冠脈介入領域擁有BioMatrix系列心臟冠脈支架產品、BioFreedom系列心臟冠脈支架產品、Powerline球囊、Rise NC球囊;在結構性心臟病介入領域擁有 Allegra經導管介入主動脈瓣膜和 Tricento 瓣膜,其中 Tricento 是全球唯一一款三尖瓣實現商業化的瓣膜,因產品是全定制化,目前銷量有限,對此,公司針對其特點研制的二期產品擁有8個型號,可以滿足絕大多數患者需求,后續有望實現量產、擴大放量。
公司的新支架BioFreedom?是專門面向高出血風險(HBR)病人這一細分市場的全球“金標準”產品,在標外銷售;公司的另一款新支架心闊?EXPANSAL已經在11月29日國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購申報中中標,作為標內產品銷售。公司的新球囊柏騰? BA9 DCB屬于創新醫療器械,公司預計短時間內不會參加國家集采。
藍帆醫藥認為,未來集采將呈現常態化的態勢,且集采常態化對大企業是利好,當報量參考歷史用量和品牌時,會使強者恒強,大企業受益,傳統大企業的行業優勢會逐漸增強,通過集采,大公司優質產品的市場份額可以擴大至20%以上。 公司既有主打標內市場的產品,又有多款主打標外市場的產品,針對高出血風險和小血管等細分適應證公司也給出了具備創新性和獨特競爭力的解決方案。該公司相信隨著全力加速推進掛網、入院等必備的商業化步驟,公司新產品的商業化價值將迅速凸顯,為公司貢獻業績改善。