1月5日，全國藥品監督管理工作會議會議對2023年藥品監管工作作出部署。其中包括推動營造雨林型醫藥創新生態，加快新藥好藥上市，促進高端創新醫療器械研發上市，釋放化妝品審評審批改革紅利，激發區域醫藥創新活力。業內人士表示，創新醫療器械目前豁免帶量采購，政策支持創新力度不斷加大，國產廠商創新動能將激活。相關標的：魚躍醫療(002223.SZ)、邁瑞醫療(300760.SZ)、九安醫療(002432.SZ)、樂普醫療(300003.SZ)、開立醫療(300633.SZ)。

近年來，為鼓勵醫療器械創新，激勵產業高質量發展，國內利好政策頻出，2018年國家藥監局修訂發布《創新醫療器械特別審查程序》；2021年6月1日起施行的《醫療器械監督管理條例》也提出對創新醫療器械予以優先審評審批。

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2022年9月3日，國家醫保局發布《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》。由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。

據國家藥監局統計，截至2022年6月15日，已有超過383個產品進入創新醫療器械綠色通道，155個創新性強、技術含量高、臨床價值顯著的產品上市。僅2021年就有35款創新醫療器械獲批上市。同時，國家藥監局在部分?。▍^、市）建立創新服務站，加強對地方創新醫療器械申報的指導。

市場方面，近期以來，醫用血管造影X射線機、血管內超聲診斷設備、一次性使用血管內超聲診斷導管、一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管等多款醫療器械創新產品注冊申請獲得國家藥監局的批準。

2022年12月30日，國家藥監局經審查，批準了聯影醫療生產的“醫用血管造影X射線機”創新產品注冊申請。在心血管領域，開立醫療生產的“血管內超聲診斷設備”和其子公司上海愛聲生產的“一次性使用血管內超聲診斷導管”近日也獲得了創新產品注冊批準。此外，在2022年12月初，國家藥監局還批準了微電生理生產的“一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管”創新產品注冊申請。

中商產業研究院稱，隨著國家對醫療行業發展的愈發重視，鼓勵創新和加速審批等利好政策不斷出臺，人們醫療衛生支出增加和健康意識增強，將驅動醫療器械市場的進一步發展，預計2023年市場規模將達10170億元。

財信證券表示，國內防疫重心逐漸從防控感染轉到醫療救治，各省市紛紛加速ICU、發熱門診建設，看好與可擇期進行的診療活動相關的、具備自主創新能力的醫療器械研發平臺化廠家。

國金證券指出，考慮醫療板塊的業績預期和集采控費預期都已經處于見底回升階段，且基金醫藥持倉和整體估值仍處于底部，2023年全面看好醫療板塊整體復蘇，重回增長通道。當前投資者對器械耗材板塊政策預期及情緒已觸底回升，板塊存在估值和業績雙重修復機會。

財信證券認為，院內需求方面，看好與可擇期進行的診療活動相關的、具備自主創新能力的醫療器械研發平臺化廠家，如南微醫學、邁瑞醫療、惠泰醫療、開立醫療、澳華內鏡、海泰新光等；院外需求方面，在全民健康意識增強、人均收入持續增多背景下，關注疫情后期消費產品的需求復蘇，建議關注受益于集采和國產替代的眼科器械創新型企業愛博醫療、產品競爭格局較好的脫敏治療龍頭我武生物等。

相關概念股：

魚躍醫療(002223.SZ)：是一家以提供家用醫療器械、醫用臨床器械和互聯網醫療服務為主要業務的公司，研發、制造和銷售醫療器械產品及提供相關解決方案是公司目前的核心業務，也是目前公司主要業績來源。

邁瑞醫療(300760.SZ)：主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫療機構提供優質產品和服務。

九安醫療(002432.SZ)：開發、生產、銷售電子產品、醫療器械。

樂普醫療(300003.SZ)：心血管器械龍頭，國內高端醫療器械領域中為數不多的能與進口產品強力競爭的企業之一，產品主要包括心血管平臺(血管造影機、心血管支架等)、外科手術器械(腔鏡下吻合器)、診斷試劑平臺(傳統ⅣD、分子診斷、液體活檢等)，擁有Neo∨αs可降解支架。

開立醫療(300633.SZ)：彩超龍頭，主營醫用數字超聲診斷系統、電子內窺鏡系統和全自動五分類血液細胞分析儀等醫療設備，其中超聲影像產品線全面覆蓋了高中低端市場，高清內窺鏡技術水平在國內穩居第一。

關鍵詞： 醫療器械 智通財經網