亞盛醫藥-B(06855)公布2022年業績 收益同比增長651.6%至2.1億元
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智通財經APP訊,亞盛醫藥-B(06855)公布2022年業績,收益同比增長651.6%至人民幣2.1億元(單位下同),毛利同比增長6.64倍至1.88億元,研發開支減少3.1%至7.43億元。
公告稱,收益增長乃由于核心產品奧雷巴替尼開始商業化運作。研發開支略微減少主要由于知識產權開支以及研發人員的購股權及受限制股份單位開支減少。研發開支整體維持在上年水平。
截至報告期內,公司核心品種耐立克? (奧雷巴替尼,第三代BCR-ABL 抑制劑)實現自2021年11月上市以來累計含稅銷售額1.824億元(含增值稅金額)。公司積極推進耐立克? (奧雷巴替尼)的全球開發和商業進展,耐立克?成功被納入2022版國家醫保藥品目錄。在2022年,公司與 Tanner Pharma Group啟動了一項創新的指定患者藥物使用計劃(NPP),該項目將在耐立克? (奧雷巴替尼)尚未獲得上市許可的國家為指定患者提供使用該藥物的機會,計劃覆蓋全球130多個國家和地區。
繼耐立克? (奧雷巴替尼)附條件批準上市治療酪氨酸激酶(抑制劑(TKIs)耐藥及攜帶T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)患者后,2022年7月,耐立克? (奧雷巴替尼)用于治療一代和二代TKIs耐藥和╱或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)患者的新藥上市申請獲得受理,并被納入優先審評。此項申請將支持耐立克? (奧雷巴替尼)在中國獲得完全批準上市,有望惠及更多、更廣泛的中國CML患者。
截至本公告日期,亞盛醫藥已獲美國食品及藥物管理局(FDA)與歐盟委員會 (EC)授予的兩項快速通道資格認定、兩項兒童罕見病(RPD)資格認定,以及十七項孤兒藥資格認定(ODD),繼續創下中國生物制藥公司獲得ODD孤兒藥資格認定的最高記錄。
截至2022年12月31日,公司已在全球擁有235項授權專利及600余項專利申請,其中約171項專利已在海外授權。
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