現階段，我國醫藥行業面臨產品競爭激烈、準入降價壓力、多元渠道分流等多重挑戰，亟待以數字化手段進行業務轉型以應對外部環境變化。在此背景下，數字療法應運而生，以基于循證醫學和真實世界研究的證據證明了產品的臨床療效和安全性，實現預防、治療或者管理某種疾病的功能，為醫藥行業帶來發展新增量。

近年來，數字療法利好政策落地、新興技術迭代發展，正逐步推動和滿足了政府、醫療機構、醫生、患者對于數字療法的認可和應用普及，市場規模有望不斷增加。根據Grand View Research數據，2021年我國數字療法市場規模約為3億美元，預計2025年將達到15億美元，年復合增長率為56%。

近期，數字療法市場再出利好。8月8日，浙江腦動極光醫療科技有限公司（簡稱：腦動極光，下同）向港交所正式提交申請版招股書，有望成為我國數字療法行業第一個上市企業，中金公司及浦銀國際為其聯席保薦人。

(資料圖片)

業內商業化收入最高仍掩不住變現焦慮

據招股書顯示，腦動極光是中國認知障礙數字療法市場的先行者及領導者。期內，公司的產品管線涵蓋由血管性疾病、神經退行性疾病、精神疾病及兒童發育缺陷等誘發的廣泛的認知障礙的測評和干預。

發展至今，腦動極光已建立廣泛的數字療法產品管線，核心產品即系統，是中國首個獲得監管批準的認知障礙數字療法產品。根據弗若斯特沙利文的資料，按2022年的收入計算，系統在中國醫療級別認知障礙數字療法產品中占有最大的市場份額。截至最后實際可行日期，系統已實現四種主要類型認知障礙的八項適應癥的商業化。

值得關注的是，腦洞極光已處于商業化階段，根據弗若斯特沙利文的資料，該公司是2022年中國市場醫療級認知障礙數字療法產品的商業化收入最高的公司。

業績來看，2021年和2022年，腦動極光的營收分別為230.0萬元和1129.1萬元，同比增長391.1%；2023年第一季度的營收從2022年同期的97.7萬元增加981.3%至1056.4萬元。然而，急劇增長的營收亦掩不住虧損現狀，2021年至2023年第一季度（以下簡稱：報告期內），公司虧損分別為為6.98億元、5.02億元、0.95億元。

腦動極光亦在招股書種坦言，公司自成立以來一直處于凈虧損狀態，由于業務運營及認知障礙數字療法業務相關的高風險和不確定性，公司可能在可預見的未來繼續產生凈虧損，變現焦慮顯而易見。

長遠來看，腦洞極光未來增長很大程度上取決于能否成功開發產品，取得更高的市占率。報告期內，公司也致力于產品管線開發，正在開發另外21項認知障礙適應癥包括房顫、高血壓、冠心病、帕金森病、焦慮癥、語言發育遲緩、腦性麻痹、閱讀障礙、癲癇及糖尿病等引起的認知障礙。截至最后實際可行日期，該公司亦有另外三款獲監管批準的產品和處于臨床前和臨床開發不同階段的六款候選產品。

不停開發新的管線產品，反映在財務數據上，就是研發費用的大量支出。期內，該公司的研發開支分別為3280萬元6760萬元及1480萬元，

根據智通財經APP了解，腦動極光已獲得北極光創投、中金等知名機構的投資。完成了6輪融資，累積融資金額約達5.32億元。IPO前，北極光創投持有腦動極光超10%的股份，為最大機構投資方，北極光創投創始管理合伙人鄧鋒擔任腦動極光非執行董事。

認知障礙數字療法市場藍海

腦動極光專注的認知障礙領域賽道，仍處于一片藍海，市場前景廣闊。

招股書顯示，認知障礙的病因主要包括血管疾病、神經退行性疾病、精神疾病及兒童發育缺陷四類。2022年，全球這四種主要類型的認知障礙的患病人數為17.031億；預計2025年人數將高達18.064億，并在2030年進一步達到19.913億，復合年增長率為2.0%。

這其中，國內認知障礙患者占據了不小的比例。根據披露，我國這四種主要類型認知障礙的患病人數已經從2018年的3.141億增加至2022年的3.396億；預計2025年將達到3.583億，2030年進一步達到3.901億，復合年增長率為1.7%。

根據智通財經APP了解，目前認知障礙并沒有理想的治療療法。相比之下，認知障礙數字療法從腦科學出發，利用神經可塑性練習并不斷強化大腦功能，通過在多個認知領域（記憶、推理、計劃及注意力集中問題）進行自適應干預來實現這一目標，從而有效改善患者的認知功能。

考慮到患病率增長及治療療法的缺位，認知障礙數字療法市場未來增長空間十分可觀。招股書顯示，2022年，全球認知障礙數字療法的市場規模達到21億美元，預計2025年將增至42億美元，2030年將增至70億美元，復合年增長率分別為25.5%及10.7%。

國內的增長空間可能更為樂觀。2022年，中國認知障礙數字療法的市場規模達到人民幣1.49億元，預計2025年將增至人民幣19.52億元，2030年將增至人民幣95.68億元，復合年增長率分別為135.5%及37.4%。

值得一提的是，腦動極光算得上該市場的先行者。2023年3月，腦動極光參與發布了《認知數字療法中國專家共識（2023）》，首次在國內系統定義了認知障礙數字療法。

根據招股書，國家衛健委已與腦動極光達成合作，將在未來5年內幫助超過2100多家公立醫院建立認知中心，將有力促進未來五年中國認知障礙數字療法市場的發展。

從競爭格局來看，盡管腦動極光暫居領先地位，但眾多玩家亦被認知障礙數字療法這片藍海吸引，競相掘金。根據弗若斯特沙利文的資料，截至最后實際可行日期，在中國，包括腦動極光在內的約25名參與者共有約30個認知障礙數字療法產品，該等產品已獲國家藥監局或地方藥監局批準，15名參與者的至少15個認知障礙數字療法產品正在進行臨床試驗并取得相關醫療器械注冊證。

相較于眾多玩家的參與，資本市場對數字醫療的態度從炙手可熱到回歸冷靜。公開資料統計，2021年中國數字療法全年融資事件高達38起。而隨著數字療法第一股Pear Therapeutics尋求破產保護，Akili、Better Therapeutics收入欠佳。資本們也多了幾分審視的目光，截至今年7月，數字療法融資事件不過十余起。因此，腦動極光能否獲得資本市場認可仍需觀察。

綜上，腦動極光自成立以來一直處于凈虧損狀態，盡管目前已經實現四種主要類型認知障礙的八項適應癥的商業化，但變現焦慮依然存在。此外，盡管認知障礙數字療法市場前景較好，但畢竟是新興市場仍需要資本市場進一步觀望，且目前已經數名玩家紛紛瞄準這片藍海，因此，腦動極光仍不能掉以輕心，需得持續發力市場化能力，擴大市場規模，提高變現能力，從而為研發新品輸血。

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