石湖蕩鎮開展醫療器械經營單位線上線下培訓
來源: ? 2021-07-14 13:46:59
為推進石湖蕩鎮醫療器械產業發展,規范醫療器械經營市場秩序,更好地保障人民用械的安全、有效。石湖蕩市場監管所于7月8日下午開展了石湖蕩鎮醫療器械經營單位線上線下培訓?,F場共計第三類醫療器械經營單位及藥店、加油站50余人參加了線下培訓,第二類醫療器械經營單位80余人參加了線上培訓。
培訓由石湖蕩市場監管所主辦,上海李塔投資開發公司協辦,與松江區不良反應監測中心一同開展。
石湖蕩市場監管所負責人做了培訓動員,重點強調了以下三點:一、堅定信心,醫療器械行業發展前景光明;二、嚴格守法,認真學習醫療器械新法、新規;三、加強溝通,暢通監管部門與企業交流渠道。
松江區不良反應監測中心的朱鋒雷老師為各單位培訓了藥品、醫療器械不良反應監測的相關知識,讓企業知曉了不良反應事件上報的流程,提高了企業主體意識,進一步提升了轄區內不良反應事件處置的效率。
石湖蕩市場監管所的監管人員也為各單位宣貫了新修訂的《醫療器械監督管理條例》,監管人員圍繞《條例》的修訂背景、立法思路、修改內容和貫徹落實要求,做了生動詳細的講解。通過培訓學習,參訓企業對醫療器械的相關法律法規有了更深入的理解,進一步提高了風險防范意識和責任意識,對規范石湖蕩鎮醫療器械經營秩序起到了積極的促進作用。
會后,石湖蕩市場監管所向參訓企業發放了《醫療器械監督管理條例》,并對參會企業進行了答題測試,測試共計70余人參加,滿分企業4家,測試及格率100%。
下一步,石湖蕩市場監管所將根據新修訂的《條例》對轄區內醫療器械經營單位開展覆蓋檢查,結合區局開展的“清網”專項和“風險排查”專項,維護醫療器械網絡經營秩序,保障轄區內醫療器械安全。