CDC:美國5歲以下兒童最快2月21日可接種輝瑞疫苗
(原標題:CDC:美國5歲以下兒童最快2月21日可接種輝瑞疫苗)
財聯社(上海,編輯 卞純)訊,根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的一份文件,美國政府計劃最早于2月21日為5歲以下兒童推出COVID-19疫苗。
美國食品和藥物管理局 (FDA) 正考慮授權輝瑞(Pfizer Inc)和 BioNTech SE聯合開發的新冠疫苗使用于5歲以下兒童,盡管這款疫苗在一項針對2至4歲兒童的臨床試驗中并沒有達到關鍵目標。
輝瑞與BioNTech表示,已應FDA的要求提交了數據,以獲得為六個月至四歲兒童接種前兩劑疫苗的授權,從而解決該年齡層人群迫切的公共衛生需求。他們還表示,第三劑疫苗的數據將在未來幾個月內完成并提交給FDA。
FDA的外部顧問已定于2月15日開會,商討是否建議該監管機構批準5歲以下兒童接種輝瑞新冠疫苗;如果獲批,美國5歲以下兒童可于會議后不到1周開始接種疫苗。
根據CDC文件,如果獲得FDA授權,美國政府計劃在2月底前,向各州運送首批1000萬劑輝瑞疫苗。
CDC表示,美國有大約1800萬名年齡介乎6個月至4歲的兒童,除了最初的1000萬劑疫苗外,還會有額外的供應。2月21日開始的首批接種將優先考慮兒童罹患COVID-19重疾風險較高的地區。
屆時,5歲以下兒童接種的輝瑞疫苗劑量將為3微克,相比之下,5至11歲兒童的劑量為10微克,12歲以上人群的劑量為30微克。
5歲以下兒童是目前唯一沒有資格接種疫苗的年齡組。由于奧密克戎變種毒株導致因新冠感染住院的兒童增加,FDA面臨的來自父母和醫生的壓力日益加大,要求其加快疫苗批準。
根據CDC數據,自2020年大流行開始以來,至少有1000名兒童死于新冠感染,最新數據顯示,美國醫院已經有超過94000名感染新冠的兒童入院。根據美國兒科學會的數據,奧密克戎已經感染了超1140萬名兒童,占大流行開始以來美國所有病例的18.6%。