（原標題：構建放心藥材生態圈 國藥太極中藥材全過程質量追溯體系e路升級）

經過一輪報價后，麥冬、天麻等21個中藥飲片開展的全國首次省際聯盟采購很快揭曉中選結果。由福建三明采購聯盟省際中藥（材）采購聯盟組織、山東省聯合10余個省市推動的三明省際聯盟中藥飲片聯合采購正在緊鑼密鼓地就此展開工作。

此舉傳遞出重要信號：中藥飲片聯采強調基于數字化交易、全程溯源，進而打造出“優質優價”機制；同時，新增中藥飲片原材料是否來自道地產區和GAP基地的打分，強化飲片質量溯源評價。

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下一步將加快“3G一碼”建設，打通藥品GSP、GMP、GAP及藥材全過程質量追溯，實現中藥材種植與中藥飲片生產追溯平臺對接。就是說，通過10年追溯試點、探索和深化，下游市場準入端開始倒逼上游端藥材全過程質量追溯體系的建立。從流通市場開始追溯試點到分類分步實施信息化追溯、再到藥材、飲片生產銷售全程追溯，質量追溯體系建設不斷升級。今年“兩會”，抖音直播帶貨等新業態也引起社會極大關注，包括中藥材在內的互聯網場景如何全過程質量追溯面臨新課題。

步入深水區，標準亟待統一

政策層面，再次吹起號角。國家藥監局1月4日發布《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》，中藥監管更重視前端。2022年初，《中藥材生產質量管理規范（下稱“GAP”）》對中藥材生產企業質量控制實行“六統一”：統一規劃生產基地，統一供應種子種苗，統一化肥、農藥等投入品管理，統一種植技術規程，統一采購與產地加工技術規程，統一包裝與貯存技術規程，政策底網越扎越密。

各地各方全速推進。山東省2月1日起全力規范中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設。廣東省此前則強調，重點研究建立中藥材質量追溯信息化平臺。國藥太極敏銳地意識到發展趨勢，提前布局，全速開展中藥產業工業互聯網標識解析二級節點建設。如蒼術、紫蘇等核心品種納入“太極中藥農業全程質量追溯系統”，操作人員通過系統平臺，進行農事管理，隨時查看種植進度，細到每個田間環節，實現產品從選育種、田間管理、加工生產、倉儲、分銷、物流運輸等環節的全生命周期的管理。

全產業鏈向質量追溯體系建設發起攻堅。“中藥標準化生產及質量均一性較難把控，做好中藥質量追溯體系，首先標準化是頭號難題?！眹幪珮O中藥材種植開發有限公司資源部經理胡曄告訴記者，國家推進質量追溯體系的建設旨在保障中藥質量安全。

他認為，中藥材質量全過程追溯平臺建設只是手段，科學管理種植基地、控制好質量才是目的。因此，建立質量追溯體系重在“過程管理”，構建從種子種苗的基原、農藥化肥合理使用等種植規范、流通加工到使用的全過程質量追溯體系。需要指出的是，標準制定是基礎。沒有科學統一的標準，過程管理就會流于形式。國家已發文鼓勵企業參與中藥材標準的制定，國藥太極已參與前胡等藥材的國家種子標準的制定。

事實上，中藥溯源在當前期待用藥安全的高度關注下，勢必會成為未來中醫藥領域改革的標尺。尤其是直播帶貨、產地直供及中藥材跨省流通帶來追溯上的新挑戰。這十年，行業協會、生產/流通企業、中藥材主產省份都在建立藥材追溯體系，但編碼標準不統一，管理系統不能互通共享，數據接口標準及操作規范不一致，仍需盡早破局。

以燥濕健脾，祛風散寒的蒼術為例，作為藿香正氣口服液重要的原材料，在內蒙古呼倫貝爾扎蘭屯市的一個村落，村支書李純江帶領村民成立合作社從選種開始建立指紋圖譜，合作社詳細記錄每年蒼術從播種到采收的全部過程。為何要抓每一個細節？“因為我們曾吃過虧。有一年沒有記錄播種和采收時間，第二年按慣例時間采收，結果收早了，不僅藥材重量輕了，有效含量也不高，沒賣上好價錢。”李純江笑道，打那以后，他們都做好詳細記錄。特別是近兩年與國藥太極中藥材種植公司合作后，在追溯記錄上更規范。

多方聯動，呼吁配套政策扶持

建設中藥材追溯體系是促進中藥產業高質量發展的需要。落實好追溯政策措施，是國家實施藥品科學監管的迫切需要。10年來，中藥行業對追溯體系建設的重要性和迫切性有了比較深刻的認識。

企業是追溯的基本單元。國藥太極從大品種入手，進一步加強質量追溯體系建設。2020年國藥太極中藥材種植公司開發的“太極中藥農業全程質量追溯平臺V1.0”獲得國家專利，平臺對藥材選種育種、田間管理、加工生產、倉儲、分銷、運輸等環節進行數據采集跟蹤，實現產品全生命周期的管理，大大提升了藥材質控水平，使中藥材產業向綠色、智能升級。

國內很多頭部中成藥企業也在開展質量追溯體系建設。然而，除追溯平臺間數據信息非互通共享，碎片化現象普遍存在外，成本問題是另一考題。“目前企業參與藥材種植基地管理，降低成本是當務之急?！?strong>胡曄坦言，中成藥原料追溯向前端延伸，并通過努力逐步實現原料基地化，基地規范化，質量標準化，過程信息化，但按照三明模式“3G一碼（GAP、GMP、GSP和藥品質量追溯碼）”的要求，成本非常高。如農戶在山野田間安裝攝像頭，用于山區產地沒電沒網的條件下傳輸數據的軟硬件設備成本非常高，目前很少有企業能獨立全方位開展，建立國家級統一平臺是大勢。

此外，業界反饋，對追溯產品要有價值體現則是關鍵問題。中藥材全生命周期，種是藥材優質高產和抗逆抗病蟲害的根本；地則包括土壤、氣候等保證適宜性、安全性、道地性和經濟性，是道地優質藥材的基礎；管包括除草、施肥、防治病蟲草害，是確保藥材安全無污染的關鍵；收則聚焦生長年限、采收時間方式等影響藥材質量的末端環節；而用則體現在醫療機構、藥店等終端安全有效?！霸谡麄€鏈路中，開展質量追溯體系建設，最大的痛點在于，追溯后的產品價值體現尚未形成。”胡曄坦言。

他解釋稱，全產業鏈數字化是中醫藥高質量發展的必由之路。全過程追溯首要原則是滿足生產經營需要。藥材好，藥才好?，F在的難題是很多企業沒有專業人員維護系統，而國家倡導質量追溯，但沒有明確具體追溯的關鍵節點，如種子的基源問題、農藥化肥及添加劑的使用，還有加工環節都是重要的管控節點，需要科學地設計質量控制標準與配套政策，環環相扣?！拔覀冋J為，產區藥材價格會比散種的藥材高，國家在政策上給予上市可追溯藥材單獨定價或優質優價的扶持至關重要?！?/p>

全程質量追溯體系建設涉及多領域、多行業、多環節、多學科、多部門，是一個龐大的系統工程，亟待多方按新版GAP基本精神勇于探索。以“太極中藥追溯體系”為主線，賦能飲片批零全流程追溯信息化需求，國藥太極已成為全國商業遴選符合“中藥飲片全流程追溯體系”的優勢供應商。該平臺融入中藥資源科研、種植、采收、加工、儲存、流通等環節全流程可追溯，打造覆蓋不低于50個基地大宗藥材和常規中藥飲片的全程質量追溯，提升產品銷售競爭力，增加集采的中標砝碼；同時對溯源記錄節點選擇、顆粒細度、分析維度、范圍控制等進行規范，國藥太極多年來在構建放心藥材生態圈方面進行了很多有益探索。

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