亞虹醫藥:8月25日召開(kāi)業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì ),投資者參與
2023年8月25日亞虹醫藥(688176)發(fā)布公告稱(chēng)公司于2023年8月25日召開(kāi)業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )。
具體內容如下:
(資料圖片)
問(wèn):交流的主要及答復內容:
答:交流的主要問(wèn)題及復內容
問(wèn):公司資金儲備情況如何?
答:楊明遠先生
截至2023年6月底,公司貨幣資金與交易性金融資產(chǎn)合計約23.73億元,資金儲備相對充足,為公司的穩健發(fā)展提供保障。
問(wèn):公司的APL-1202有什么進(jìn)展嗎?
答:余小亮先生
唯施可?(PL-1202),與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的中國注冊臨床試驗,正在密切跟蹤受試者的隨訪(fǎng),當臨床試驗達到目標事件數后,將立即推進(jìn)鎖庫、揭盲、統計分析等后續工作。同時(shí),PL-1202單藥一線(xiàn)治療未經(jīng)治療的中危NMIBC的III期臨床試驗正在中國積極招募患者。
在美國、中國開(kāi)展的PL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗用于肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)術(shù)前新輔助治療國際多中心臨床試驗于2022年12月完成II期臨床首例患者入組,該項目I期臨床研究的安全性和有效性數據已于2023年5月在SCO年會(huì )上披露。
問(wèn):請公司怎么考慮未來(lái)的發(fā)展規劃?
答:PN KE先生
公司將通過(guò)自主研發(fā)和戰略合作,圍繞泌尿生殖系統疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線(xiàn)的深度布局,高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢,洞察并挖掘未被滿(mǎn)足的臨床需求,前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規劃和生命周期管理,打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合,從而造福更多的中國和全球患者。
問(wèn):公司引入培唑帕尼片和馬來(lái)酸奈拉替尼片是怎么樣的考慮?
答:余小亮先生
公司旨在專(zhuān)注領(lǐng)域打造一支專(zhuān)科化的營(yíng)銷(xiāo)團隊,并擁有自主商業(yè)化能力。為提前加速商業(yè)化落地,公司圍繞泌尿生殖專(zhuān)注領(lǐng)域引入培唑帕尼片和馬來(lái)酸奈拉替尼片,將通過(guò)兩款藥物商業(yè)化落地錘煉團隊、優(yōu)化商業(yè)化運營(yíng)體系,同時(shí)不斷積累實(shí)踐經(jīng)驗,打造更加專(zhuān)業(yè)成熟的團隊迎接核心戰略產(chǎn)品的落地;此外,兩款藥物也加強了公司管線(xiàn)之間的協(xié)同效應,有利于提高商業(yè)化運營(yíng)效率,將進(jìn)一步推進(jìn)降本增效,提前加速商業(yè)化進(jìn)程。
問(wèn):上半年,公司獲得UroViu便攜式一次性膀胱鏡專(zhuān)利技術(shù)在熒光成像領(lǐng)域的全球獨家權益,主要是什么考慮?
答:余小亮先生
公司旨在利用這項專(zhuān)利技術(shù),結合特定的光學(xué)顯影劑,研究非白光成像技術(shù)在非肌層浸潤性膀胱癌的診斷和術(shù)后監測中的應用,進(jìn)而豐富公司的產(chǎn)品組合,完善公司對膀胱癌診療一體化戰略的布局,惠及全球更多患者。
問(wèn):公司的APL-1702臨床現在是什么階段?
答:余小亮先生
公司已于2023年7月完成希維她?(PL-1702)國際多中心Ⅲ期臨床試驗的隨訪(fǎng)工作,并開(kāi)始全力推進(jìn)該項研究的病理閱片及后續的鎖庫、數據統計分析等工作,以期盡早披露III期臨床試驗結果。
問(wèn):公司APL-1202市場(chǎng)競爭環(huán)境好嗎?
答:余小亮先生
全球范圍內尚未有任何治療非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的口服藥物上市,且近年來(lái)除了默沙東的Keytruda?(帕博利珠單抗)于2020年1月獲得FD有條件批準,2023年4月Ferring制藥的dstiladrin?獲得了FD的批準,兩個(gè)藥物均是用于治療BCG無(wú)反應、高危性、伴有或不伴有乳頭狀腫瘤的原位癌(CIS)的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)、且不適合或不接受膀胱切除術(shù)的患者,NMIBC治療領(lǐng)域尚無(wú)其它新藥獲批上市。
問(wèn):??送惺裁催M(jìn)展嗎?
答:余小亮先生
報告期內,公司積極推進(jìn)PL-1706的III期臨床研究受試者招募工作,在2023年7月完成所有受試者入組,并于2023年8月獲得成功結果,公司在積極準備該產(chǎn)品的上市申請。
問(wèn):公司APL-1702市場(chǎng)競爭激烈嗎?
答:余小亮先生
在全球范圍內尚無(wú)針對宮頸高級別鱗狀上皮內病變的非手術(shù)治療產(chǎn)品獲批上市。PL-1702有望給患者提供全新的治療選擇,讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用,特別是消除手術(shù)治療對育齡婦女患者生育功能的影響。
問(wèn):公司上半年研發(fā)投入同比增長(cháng)12%,研發(fā)人員同比增長(cháng)24%,主要是什么情況?
答:楊明遠先生
公司持續推進(jìn)各項新藥研發(fā)項目,加強研發(fā)團隊建設,整體保持較高的研發(fā)投入。
問(wèn):公司營(yíng)銷(xiāo)策略是怎樣的?市場(chǎng)推廣團隊組建情況如何?
答:余小亮先生
基于診療一體化的定位,2022年,公司自主搭建了“泌醫薈”線(xiàn)上醫生服務(wù)平臺,提供膀胱癌早篩、診斷、手術(shù)、藥物治療和隨訪(fǎng)的全路徑專(zhuān)業(yè)教育,通過(guò)線(xiàn)上與線(xiàn)下結合的模式為泌尿外科醫生提供全病程管理服務(wù),并積累了相關(guān)經(jīng)驗。為了惠及更多的泌尿生殖領(lǐng)域的患者,并更好地服務(wù)于公司專(zhuān)科營(yíng)銷(xiāo)體系,公司近期升級上線(xiàn)了“虹醫薈”線(xiàn)上管理平臺,進(jìn)一步提升了泌尿生殖系統疾病領(lǐng)域診療一體化布局,為更多醫生提供更全面的一體化整合解決方案。此外,公司已經(jīng)開(kāi)始積極擴建商業(yè)化團隊及其相關(guān)支持團隊,以期通過(guò)高效的商業(yè)化運營(yíng)體系、實(shí)踐積累打造一支更加專(zhuān)業(yè)成熟的團隊迎接后續核心產(chǎn)品的落地,從而讓更多患者獲益。
問(wèn):公司一次性膀胱鏡產(chǎn)品有什么進(jìn)展嗎?
答:余小亮先生
2023年2月,Uro-G的注冊申請獲得中國國家藥品監督管理局受理。2023年8月,Uro-G一次性膀胱軟鏡系統及Uro-V一次性膀胱鏡系統的注冊申請,獲得中國香港特別行政區政府衛生署批準。
問(wèn):請此消息是否屬實(shí)?核心產(chǎn)品MetAP2口服抑制劑APL-1202臨床進(jìn)展順利。在國內開(kāi)展的與化療灌注聯(lián)合治療二線(xiàn)化療灌注復發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的注冊臨床III期已完成179例患者復發(fā)事件讀出,按照與CDE溝通的臨床計劃,180例患者復發(fā)事件完成后公司計劃揭盲并進(jìn)行數據分析。
答:余小亮先生
唯施可?(PL-1202),與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的中國注冊臨床試驗,正在密切跟蹤受試者的隨訪(fǎng),當臨床試驗達到目標事件數后,將立即推進(jìn)鎖庫、揭盲、統計分析等后續工作,在獲得頂線(xiàn)結果后,公司將立即以公告的形式和大家分享。
亞虹醫藥(688176)主營(yíng)業(yè)務(wù):專(zhuān)注于泌尿生殖系統(UrogenitalSystem)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域,致力于為患者提供診療一體化解決方案。
亞虹醫藥2023中報顯示,公司主營(yíng)收入7.78萬(wàn)元,同比上升750.0%;歸母凈利潤-1.85億元,同比下降106.94%;扣非凈利潤-2.07億元,同比下降72.7%;其中2023年第二季度,公司單季度主營(yíng)收入5.49萬(wàn)元,單季度歸母凈利潤-1.22億元,同比下降189.51%;單季度扣非凈利潤-1.33億元,同比下降105.75%;負債率3.78%,投資收益370.78萬(wàn)元,財務(wù)費用-1626.27萬(wàn)元,毛利率85.0%。
該股最近90天內共有2家機構給出評級,買(mǎi)入評級2家;過(guò)去90天內機構目標均價(jià)為16.59。
以下是詳細的盈利預測信息:
融資融券數據顯示該股近3個(gè)月融資凈流入1646.26萬(wàn),融資余額增加;融券凈流出3299.61萬(wàn),融券余額減少。
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