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一品紅上半年凈利同比增長(cháng)32.56% 研發(fā)投入大增創(chuàng )新成果持續兌現

(原標題:一品紅上半年凈利同比增長(cháng)32.56% 研發(fā)投入大增創(chuàng )新成果持續兌現)

8月29日晚間,一品紅(300723)公布2023年半年度報告,公司上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入12.66億元,同比增長(cháng)39.84%;實(shí)現歸母凈利潤2.05億元,同比增長(cháng)32.56%;實(shí)現扣非凈利潤1.46億元,同比增長(cháng)35.61%?;久抗墒找鏋?.4656元。其中,公司第二季度扣非歸母凈利潤5497萬(wàn)元,同比增長(cháng)44.62%。

2023年上半年,一品紅在轉型創(chuàng )新、智能生產(chǎn)、提質(zhì)增效、數字化項目等方面穩步提升,較為出色地完成了既定目標和任務(wù),營(yíng)收規模再創(chuàng )新高。上半年,公司經(jīng)營(yíng)性現金流凈額為2.1億元,同比增長(cháng)20.2%,超過(guò)同期凈利潤。


(相關(guān)資料圖)

兒童藥收入同比增近五成

資料顯示,一品紅是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè),業(yè)務(wù)覆蓋醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈,主要聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領(lǐng)域。截至目前,公司共有179個(gè)藥品注冊批件(含原料藥登記號),其中國家醫保品種75個(gè)、國家基藥品種25個(gè)、國家中藥保護品種1個(gè)。

今年2月份,國家衛健委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》指出,醫療機構遴選兒童藥品可不受“一品兩規”和藥品總數的限制;同時(shí)要求醫療機構加大藥師配備力度,圍繞兒童患者需求和臨床治療特點(diǎn)開(kāi)展專(zhuān)科藥學(xué)服務(wù)。8月,國家衛健委等部門(mén)發(fā)布了《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。在國家大力扶持兒童藥發(fā)展的背景下,兒童藥物市場(chǎng)有望迎來(lái)新一輪高速增長(cháng)。

作為一品紅的核心品類(lèi),公司兒童藥上半年實(shí)現收入為7.87億元,同比增長(cháng)了49.35%,占醫藥制造業(yè)務(wù)收入比重為63.22%。截止報告期末,公司共有27個(gè)兒童藥注冊批件,其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被納入十三五國家科技重大專(zhuān)項。

慢病藥方面,一品紅2023年上半年慢病藥收入為3.67億元,同比增長(cháng)20.26%,占醫藥制造業(yè)務(wù)收入比重為29.46%。截止報告期末,公司共有52個(gè)慢病藥,涵蓋心腦血管疾病、泌尿系統疾病、消化系統疾病等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域;在研慢病藥包括全球創(chuàng )新藥AR882等項目39個(gè)。

在營(yíng)銷(xiāo)上,一品紅營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )覆蓋全國31個(gè)省級行政區,隨著(zhù)市場(chǎng)覆蓋率和在銷(xiāo)產(chǎn)品數量的逐步增加,帶動(dòng)公司醫藥制造產(chǎn)品銷(xiāo)售穩定增長(cháng)。報告期,公司各區域市場(chǎng)醫藥制造產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入均呈增長(cháng)態(tài)勢:華南區域同比增長(cháng)64.35%;華中區域同比增長(cháng)133.49%,華北區域同比增長(cháng)47.72%;華東區域同比增長(cháng)6.67%,西北區域同比增長(cháng)96.90%。各區域市場(chǎng)渠道更均衡、多元化。

此外,公司還設有一品紅大藥房,大力開(kāi)拓連鎖KA、互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷(xiāo)和第三終端市場(chǎng)等新零售渠道,打造立體化的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò ),協(xié)同增效,滿(mǎn)足消費者多樣化的市場(chǎng)需求,提高公司的終端市場(chǎng)覆蓋層次和核心競爭力。

研發(fā)投入大增3.5倍

半年報顯示,一品紅上半年持續加大研發(fā)投入,研發(fā)投入合計約3.17億元,同比增長(cháng)353%。其中研發(fā)費用為1.30億元,同比增加85.89%;2600萬(wàn)美元用于全球創(chuàng )新藥AR882研發(fā)。2023年至今公司新增產(chǎn)品批文10個(gè),新增授權發(fā)明專(zhuān)利7項,體現了公司強勁的研發(fā)創(chuàng )新實(shí)力及轉化能力。

上半年,一品紅研發(fā)創(chuàng )新成果豐碩,截止本報告披露之日,公司共有各類(lèi)自主在研及申報審評備案項目85項,其中有10項在備案或待審批階段,隨著(zhù)各類(lèi)產(chǎn)品逐步獲得審評通過(guò),將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品管線(xiàn),增強公司競爭力。

報告期內,公司在研的高尿酸血癥&痛風(fēng)創(chuàng )新藥物AR882治療痛風(fēng)適應癥的全球Ⅱb期臨床試驗結果揭曉,試驗結果展現出良好的有效性和安全性。2023年8月,AR882Ⅱ期結束會(huì )議溝通取得美國FDA積極意見(jiàn),并收到EOP2會(huì )議備忘錄的書(shū)面反饋,FDA支持其按計劃推進(jìn)全球Ⅲ期臨床試驗。

半年報介紹,一品紅已建立了以藥物微粉化技術(shù)、顆粒掩味技術(shù)、延遲釋放技術(shù)、微丸包衣技術(shù)和精準化給藥等核心技術(shù)為主的兒童用藥技術(shù)平臺,是國家十三五重大科技兒童藥專(zhuān)項課題的承擔單位。目前,公司在研兒童藥有20個(gè)兒童專(zhuān)用藥和5個(gè)兒童疫苗產(chǎn)品,涵蓋癲癇、流感、哮喘以及兒童手足口病等多種高發(fā)疾病,將為廣大患兒提供更多臨床創(chuàng )新產(chǎn)品。報告期,公司獲批“鹽酸左西替利嗪口服滴劑”15ml:75mg和10ml:50mg雙規格,新增2個(gè)兒童藥注冊批件。

在生物疫苗研發(fā)方面,一品紅以華南疫苗為技術(shù)主體,以具有自主知識產(chǎn)權的昆蟲(chóng)細胞-桿狀病毒表達系統(BEVS)和成熟的生產(chǎn)及蛋白連續純化工藝技術(shù)為基礎,建立了全新的基因工程疫苗研發(fā)中試與產(chǎn)業(yè)化平臺,研究開(kāi)發(fā)重組蛋白納米顆粒疫苗。與其他技術(shù)路線(xiàn)的疫苗產(chǎn)品相比,基于BEVS系統研發(fā)的重組蛋白納米顆粒疫苗具有后修飾好、免疫原性好、表達水平高、構建速度快、安全性高的特點(diǎn)。目前,在研產(chǎn)品包括四價(jià)流感疫苗、RSV疫苗等7款產(chǎn)品。

2023年1月,以國家戰略產(chǎn)業(yè)和區域支柱產(chǎn)業(yè)的藥品創(chuàng )新需求為導向,公司與廣東省藥品質(zhì)量研究所合作共建產(chǎn)、研、檢合作平臺,為產(chǎn)業(yè)安全和創(chuàng )新發(fā)展提供新工具、新標準和新方法,探索合作研究及產(chǎn)研檢平臺開(kāi)發(fā)共建模式。

依托完善的創(chuàng )新研發(fā)體系,結合多年的市場(chǎng)經(jīng)驗,一品紅形成了覆蓋面廣、重點(diǎn)突出、階梯化儲備的產(chǎn)品結構,聚焦于兒童藥、生物疫苗及創(chuàng )新慢病藥領(lǐng)域。截至目前,公司共有179個(gè)藥品注冊批件(含原料藥登記號),其中國家醫保品種75個(gè)、國家基藥品種25個(gè)、國家中藥保護品種1個(gè)。

除此之外,一品紅在新研發(fā)投資合作上進(jìn)展良好,引進(jìn)簽約項目3個(gè)、股權投資項目2個(gè)。其中,公司參股公司暢溪制藥首款改良新型吸入粉霧劑CXG87的臨床試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局正式受理。研究數據顯示,CXG87在可操作性、穩定性等諸多方面都顯示出一定的優(yōu)勢,有望進(jìn)一步提升臨床療效的穩定性。

公司另一參股投資公司分迪藥業(yè)提交的基于ProDeDrug分子膠合理設計平臺開(kāi)發(fā)的首個(gè)雙靶點(diǎn)分子膠降解劑FD-001膠囊新藥臨床試驗申請(IND)獲國家藥監局默示許可,適應癥為急性髓系白血?。ˋML)、多發(fā)性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液腫瘤。

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